空心胶囊(明胶、HPMC、普鲁兰多糖、羟丙淀粉)发表时间:2022-07-21 08:53
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羟丙基淀粉空心胶囊:本品系由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成的空心硬胶囊。 从各品系空心胶囊上,几乎可以反映出胶囊的工艺和技术的发展历程。但是,恰恰对于药用辅料的管理,我们不能以标准来管理品种、管理工艺,合理制度下的备案申报和年报制度必须持续完善,我们需要通过申报者(企业)自己的行为和承诺来记录对于空心胶囊工业到底往哪里走、怎么走。设置过多的管理门槛和质量指标,对于药用辅料并没有多少价值,药用辅料的价值总是在“使用价值”上,功能指标和性能指标的归纳总结才是这个产业发展的关键。我们应学会看未来,而不是只是在回味历史。 【海藻多糖空心胶囊】2001年,我国就已经立项研发新型胶囊。秦皇岛药用胶囊有限公司和中国科学院海洋研究所共同研制的海藻多糖植物空心胶囊,其主要成分就是海藻多糖和植物膳食纤维素。2005年海藻多糖植物空心胶囊获SFDA药品注册批件。秦皇岛药用胶囊有限公司从2007 年起规模化生产,2012年年产1亿粒。 至今,已从各种海藻中分离提取得到海藻酸盐、琼胶、卡拉胶等多种多糖用于制造胶囊壳。海藻酸钠无毒,具有良好的凝胶特性、生物相容性以及降解性、增稠性、稳定性、成膜性。海藻酸钠还可以用于制备肠溶性胶囊。卡拉胶无毒,具有较好的凝固性、稳定性、黏性、溶解性。在凝固性方面,χ-卡拉胶和λ-卡拉胶在水中有凝固性,能形成半固体状透明的凝胶,所形成的凝胶是热可逆性的。
综合不同平台数据,部分高关注度胶囊企业的植物胶囊技术成熟度和技术发展趋势: 从各品系空心胶囊上,几乎可以反映出胶囊的工艺和技术的发展历程。但是,恰恰对于药用辅料的管理,我们不能以标准来管理品种、管理工艺,合理制度下的备案申报和年报制度必须持续完善,我们需要通过申报者(企业)自己的行为和承诺来记录对于空心胶囊工业到底往哪里走、怎么走。设置过多的管理门槛和质量指标,对于药用辅料并没有多少价值,药用辅料的价值总是在“使用价值”上,功能指标和性能指标的归纳总结才是这个产业发展的关键。我们应学会看未来,而不是只是在回味历史。 【海藻多糖空心胶囊】2001年,我国就已经立项研发新型胶囊。秦皇岛药用胶囊有限公司和中国科学院海洋研究所共同研制的海藻多糖植物空心胶囊,其主要成分就是海藻多糖和植物膳食纤维素。2005年海藻多糖植物空心胶囊获SFDA药品注册批件。秦皇岛药用胶囊有限公司从2007 年起规模化生产,2012年年产1亿粒。 至今,已从各种海藻中分离提取得到海藻酸盐、琼胶、卡拉胶等多种多糖用于制造胶囊壳。海藻酸钠无毒,具有良好的凝胶特性、生物相容性以及降解性、增稠性、稳定性、成膜性。海藻酸钠还可以用于制备肠溶性胶囊。卡拉胶无毒,具有较好的凝固性、稳定性、黏性、溶解性。在凝固性方面,χ-卡拉胶和λ-卡拉胶在水中有凝固性,能形成半固体状透明的凝胶,所形成的凝胶是热可逆性的。
综合不同平台数据,部分高关注度胶囊企业的植物胶囊技术成熟度和技术发展趋势:
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